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Efficacia di Entecavir nella cirrosi scompensata correlata al virus della epatite B in pazienti naïve al trattamento

L'effetto della terapia con Entecavir ( Baraclude ) sulla soppressione virale e sulla funzione epatica nei pazienti con epatite B con cirrosi scompensata non è stata stabilita.
È stato compiuto uno studio per valutare Entecavir come monoterapia di prima linea in questi pazienti.

Sono stati arruolati consecutivamente 70 pazienti infettati dal virus dell’epatite B ( HBV ) con cirrosi scompensata trattati principalmente con 0.5 mg/die di Entecavir, e sono stati valutati i risultati clinici con analisi intention-to-treat.

Sono anche state confrontate le risposte virologiche di 55 pazienti trattati per più di 12 mesi ( gruppo scompensato ) con quelle di 144 pazienti con epatite cronica o cirrosi compensata ( gruppo compensato ).

La sopravvivenza cumulativa libera da trapianto è risultata dell’87.1% a 1 anno.
Il trattamento con Entecavir per 12 mesi ha permesso di migliorare il punteggio Child-Turcotte-Pugh e quello del modello per malattia epatica in fase terminale.

In tutto, il 66% dei pazienti ha raggiunto un punteggio Child-Turcotte-Pugh di classe A e il 49% dei soggetti ha mostrato un miglioramento nel punteggio Child-Turcotte-Pugh maggiore o uguale a 2 punti dopo 12 mesi di terapia con Entecavir.

I tassi di negatività cumulativa a 1 anno all’HBV-DNA e la perdita di antigene -e- per l’epatite B ( HbeAg ) erano del 92.3% e 54.0%, rispettivamente, all’analisi intention-to-treat.
I tassi di negatività all’HBV-DNA, la sieroconversione / perdita di HBeAg e la normalizzazione dell’alanina aminotransferasi ( ALT ) a 12 mesi sono risultati simili per i gruppi scompensato e compensato.

L’analisi di regressione di Cox ha mostrato che la sieropositività pretrattamento a HBeAg era un fattore predittivo negativo della clearance dell’HBV-DNA durante la terapia con Entecavir ( hazard ratio, HR=0.514, P minore di 0.001 ).

In conclusione, un anno di terapia iniziale con Entecavir si è dimostrato ugualmente efficace nei pazienti con malattia epatica sia compensata che scompensata correlata al virus dell’epatite B. Inoltre, ha portato un miglioramento della funzione epatica nei pazienti in cui questa era scompensata. ( Xagena2010 )

Shim JH et al, J Hepatol 2010; 52: 176-182



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